韩国新增94例新冠肺炎确诊病例 累计10156例
来源:韩国新增94例新冠肺炎确诊病例 累计10156例 发稿时间:2020-04-03 20:41:02


第一财经记者曾经不完全统计发现,一度有73种药物在各个医疗机构进行“超说明书”使用,而这些研究尚未通过国家药监部门的批准。

据日本NHK电视台报道,日本东京都相关人士透露,4日,东京新增110例以上新冠肺炎确诊病例,这是东京首次单日确诊人数超过100人。东京都方面呼吁民众4日、5日两天,和上周末一样,尽量避免外出。【环球网报道】“我认为他做的事,写一封信,真是太糟糕了。”据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)报道,美国总统特朗普在4月4日的白宫例行简报会上,如此评价已被解职的“罗斯福”号航母舰长克罗泽。他此前曾紧急写信请求美国海军立即为舰上多人感染新冠肺炎的“罗斯福”号航母提供支持。

《通知》要求,已经开展(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构,不得继续开展临床研究工作。

4月3日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布了一则通知:关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函(下称《通知》),自发布之日起开始实施。

在第一财经梳理参与新冠肺炎临床试验的数据中发现,涉及的药物有血必净注射液、糖皮质激素、热毒宁注射液、宫血干细胞、参芪扶正注射液、八宝丹、金银花汤剂、金银花口服液、香雪抗病毒口服液等等药物。

日本NHK电视台报道截图

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

但这一请求遭到美军高层拒绝。美国海军代理部长莫德利委婉地予以拒绝,称关岛空间不够大,疏散4000多名船员的工作有困难。4月2日,莫德利宣布,“罗斯福”号航空母舰的舰长布雷特·克罗泽尔因“判断失误”被解除指挥职务。

2月28日举行的国务院联防联控机制举办的新闻发布会上,科技部社会发展科技司司长吴远彬回应称,太多的药物试验也可能存在浪费资源的问题,甚至可能影响患者的治疗。

报道提到,3月30日,在太平洋执行任务的美国“罗斯福”号航母指挥官、舰长克罗泽本周一写信给五角大楼,请求美国海军高层立即采取行动、允许船员尽快下船隔离,以免发生水兵因感染新冠病毒而死亡的悲剧。